PhACT は、コンサルティングサービスに関する重要なニーズがあることをCData Arc に伝えました。

PhACT では、Drummond 認定のAS2 ソリューションを使用した医薬品承認申請の作成と提出が必要でした。

スイスに拠点を置く医薬品規制業務コンサルタント会社であるPhACT は、医薬品の製造販売承認申請のためのeCTD フォーマットの電子申請資料の作成と提出に重点を置いています。

PhACT は、欧州医薬品庁（EMA）が使用するeSUB ゲートウェイの申請要件を満たす必要があるため、AS2 メッセージングを必要としていました。

PhACT には、XML ベースのフォーマットで電子申請を作成して送信するための、実証されたAS2 ソリューションが必要でした。

PhACT は、世界中の製薬会社のクライアントと特殊なゲートウェイ要件を抱えているため、カスタマイズ可能で、実装しやすく、コストパフォーマンスの高いソリューションを必要としていました。

「どこを見てもAS2 ソリューションには法外な価格がついており、私がCData Arc のAS2 コネクタを知ったとき、私たちは劣った製品のために過剰な支払いをしようとしていました。」と、PhACT のCEO であるBarbara Jentges 氏は話しました。

CData Arc のAS2 コネクタはセキュアなインターネットEDI 通信の主要な標準であるAS2 を介して取引パートナー間でファイルを送受信するDrummond 認定のeBusinessReady™ アプリケーションです。

クロスプラットフォームサポート、統合された「AS2 リスタート」、高度なファイアウォールオプションなど、あらゆる機能を備えたAS2 コネクタには、10倍のコストがかかるソリューションでは利用できないメッセージング機能が含まれています。

AS2 コネクタの数千人のユーザーは、CData Arc AppServer フレームワークの独自のService-Enabled™ 機能を使用して、他のシステム、アプリケーション、およびプラットフォームとの統合において、この非常に高い柔軟性を利用しています。

「ソリューションは完璧に機能します。EMA への提出書類が適切かつセキュアに処理されているかどうかを心配する必要がないことを知って安心しました。これは素晴らしい製品であるだけでなく、サポートも素晴らしいです。」 — PhACT 社CEO Barbara Jentges

PhACT はAS2 コネクタを使用してeCTD フォーマットの提出資料をセキュアに作成し、医薬品承認機関が必要とする電子提出ゲートウェイを介して欧州医薬品庁に送信しました。コネクタはサービスに対応しているため、PhACT はどこからでもソリューションにアクセスでき、組織内でソリューションをシームレスに統合して、PhACT の業界固有のニーズに合わせてアプリケーションをカスタマイズすることができました。

CData Arc のAS2 コネクタを利用することで、PhACT はセキュアなAS2 ソリューションを迅速に実装することができました。 計画の初期段階から実装まで、プロジェクト全体が2か月足らずで稼働しました。